近年来,凯盛君恒的研发投入占销售收入的比例逐年提升,并通过设置创新效能组织奖和加强考核,激励研发人员提升对科技创新的重视;通过精神奖励、人文关怀、正面宣传等,提高科技人员创新成就感、荣誉感;积极落实国家有关政策,提高科技人员开展研究工作的自主权;积极吸引行业内人才加盟,提升研发实力。随着医药改革的推进,医药产业得到快速发展。与医药产业密切相关的药用玻璃瓶包装市场也迎来较大的发展机遇。由于中性药用玻璃门槛高、技术要求高等因素,中性药用玻璃生产一直被国外垄断。这在一定程度上制约了我国药用玻璃行业的发展。随着中建材凯盛科技集团旗下凯盛君恒有限公司2号窑炉产品上市,困扰我国多年的药用中性硼硅玻管国产化“卡脖子”问题得到解决。
药用玻璃瓶所用的材质主要为钠钙玻璃和硼硅玻璃两种。中硼硅玻璃是国际公认的安全药品包装材料,不仅可充分保障药品的安全稳定,还可防止药品与低等级包装发生不良反应而危害人体健康,也是国际上制药公司的主要选择。发达国家早已在注射剂生产中全部采用中性硼硅玻璃。那么,为何我国中性硼硅玻璃在过去十几年间没有形成产业化呢?
对此,中建材凯盛科技集团旗下凯盛君恒有限公司副总经理张建平向《企业观察报》表示,由于价格上钠钙玻璃和低硼玻璃比中性硼硅玻璃有优势,而且钠钙玻璃和低硼玻璃已经形成了庞大的产业基础。同时,中硼硅玻璃管的制造有许多技术难点要攻克,比如熔化温度高、助溶剂少,导致原材料不易融化;再比如生产工艺不到位、成形缺少铂金会导致玻管出现条纹、节瘤等缺陷,严重阻碍了国产化进程。近年来,凯盛君恒致力于药玻研发生产,打破了国外技术和价格的双重制约,实现了高品质中硼硅药用玻璃管的国产化。2020年9月,在中国工程院院士、中国建材集团总工程师、凯盛科技集团董事长彭寿部署指导下,在中建材蚌埠玻璃工业设计研究院的技术支持下,公司的2号窑炉点火投产,完成高标准扩产增量,实现中性硼硅玻璃管产能1万吨。
《企业观察报》:中性硼硅玻璃的制备难在哪里?面对中性硼硅玻璃的技术壁垒,凯盛君恒是如何解决的?
张建平:对于药用玻璃而言,其质量的主要衡量标准之一为“耐水性”。药玻耐水性能越高,与药物发生反应的风险就越小,药玻的质量就越高。按耐水性由低到高,药用玻璃可分为钠钙玻璃、低硼硅玻璃与中硼硅玻璃。药典中,玻璃被划分Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类。I类高品质硼硅玻璃适用于注射剂类药物包装,III类钠钙玻璃用于口服液和固体药物的包装,不适用注射剂类药物。
药用中性硼硅玻璃即通常所称的Ⅰ类玻璃,也称为5.0玻璃或甲级料,是一种具有较高技术壁垒的高端医药包装材料。中性硼硅玻璃的化学结构稳定、膨胀系数优良、耐酸碱腐蚀、耐冷热温度变化、机械强度高,在药品有效期内不会与药物产生相溶性反应,不会改变药剂质量。因其优异的化学稳定性和热稳定性,中性药用玻璃备受医药行业青睐,在医药包装领域得到广泛采用。不过,目前我国高等药用玻璃全部依赖国外进口,市场长期以来被美国肯堡、德国SCHOTT公司所垄断,增量市场缺口巨大,市场前景十分广阔。
药用中性硼硅玻璃的主要成分为石英砂、氧化铝、氧化硼、氧化钠/钾、氧化钡/镁/钙。玻璃的主体为石英,具有良好的耐水性能(与水几乎不发生反应),但由于高纯度二氧化硅熔点高(约2000℃)、价格高,导致其不适用于批量生产。添加网络改性剂可以降低玻璃熔点,并降低价格。常见的网络改性剂有钠、钙等,但网络改性剂会与水中氢离子交换,降低玻璃的耐水性能。加入硼和铝可加强玻璃结构,熔化温度有所上升,但耐水性明显提高。
尽管中性硼硅玻璃制备技术壁垒很坚固,但在中建材蚌埠玻璃工业设计研究院研发设计团队集体努力下,经历5年技术攻关,实施200余项技术创新,进行1000多次技术试验,成功攻克高品质熔化、高精度成形等核心难题,研制出具有自主知识产权的成套核心技术装备。凯盛君恒成功生产出中国首支高品质中硼硅药用玻璃管,性能和质量达到国际先进水平,成为国内唯一采用“全氧燃烧+电助熔”的熔化工艺和丹纳法成型工艺实现中硼硅药用玻璃管量产的企业,实现了我国中硼硅药用玻璃产业的固链补链强链,并成功地打破了国外垄断,实现了中硼硅玻管的稳定量产,使得中硼硅玻璃替代低硼硅玻璃和钠钙玻璃成为可能。
《企业观察报》:近年来,凯盛君恒在自主知识产权的药用玻璃研发上取得了一系列成果。这些成果对中国药用玻璃行业有什么影响?
张建平:5.0中性硼硅药用玻璃项目是凯盛科技集团转型升级的高科技新材料项目,荣获国务院国资委创新创意大赛一等奖,也是中国药用玻璃的国家新名片。中硼硅玻璃逐步替代低硼硅玻璃是大势所趋,国内企业将迎来机遇。持续研发创新、不断提升工艺流程严谨性等,使中国的中硼硅玻璃产业加快迈向高质量。
凯盛君恒在药用玻璃的研发和生产上,不仅打破了国外企业的垄断,而且让国产疫苗真正实现了国产化,促进了药用玻璃行业的升级换代和行业整合,使药玻行业从业者获得合理的行业利润。凯盛君恒在实现中硼硅玻管国产化后,不仅降低生产成本,而且对于我国医药包装材料标准的提高有较大的作用。凯盛君恒正加速推进生产设备的国产化。预计到2022年底,从中硼硅玻管到预灌封等管制瓶生产设备,都将实现国产化,从而彻底改变国外企业对国内药玻行业的垄断状况。
《企业观察报》:未来我国对中硼硅玻璃需求有多大?凯盛君恒将采取哪些举措抢占这一市场?
张建平:目前我国药用玻璃市场需求接近600亿支,其中注射剂数量约为120亿支,占比20%。国际上除我国和印度等几个少数国家未完全采用以外,中性玻璃已经得到国际医药包装市场的广泛认可,发达国家在注射剂中全部采用中性硼硅玻璃。中国玻璃网《中国药用玻璃包装深度调研与投资战略报告》显示,我国年需30万吨药用玻璃,90%以上是低硼玻璃和纳钙玻璃,约占27万吨。国内药用玻璃中硼硅玻璃仅占7%-8%。未来5年,国内将有超过50%的低硼硅玻璃被中硼硅玻璃替代。凯盛科技集团将抓住市场机遇,利用自身优势,积极布局整合药玻企业,快速扩大自身规模。目前已完成在河南、山东、江苏、江西和重庆生产基地布局。正确认识行业发展形势,快速应对市场变化,加速获取下游制药企业客户,加强与制药企业的直接合作,建立一对一的稳定供需关系,实现预期收益。
《企业观察报》:创新作为引领发展的第一动力,决定企业发展的速度、规模、结构、质量和效益。凯盛君恒在科技创新上采取了哪些措施?在促进企业发展方面取得了哪些成效?
张建平:凯盛君恒始终坚持创新驱动,将科技创新作为企业的核心竞争力,在中建材凯盛科技集团的战略引领下,充分利用中建材蚌埠玻璃工业设计研究院、国家重点实验室等玻璃行业顶级研发平台优势,深耕药用玻璃产业,并承担工信部、科技部重大专项项目,有针对性地解决制约企业发展的重大问题。
近年来,凯盛君恒的研发投入占销售收入的比例逐年提升,并通过设置创新效能组织奖和加强考核,激励研发人员提升对科技创新的重视;通过精神奖励、人文关怀、正面宣传等,提高科技人员创新成就感、荣誉感;积极落实国家有关政策,提高科技人员开展研究工作的自主权;积极吸引行业内人才加盟,提升研发实力。在中国工程院院士彭寿带领下,凯盛君恒2020年新申报专利17项,其中发明专利11项;完成了28项重大技术改造项目,产品合格率离设计要求仅一步之遥;产品获得了国资委2018中央企业熠星创新创意大赛一等奖(20/2658)、获得2020年第22届国际工业博览会大奖。下一步,凯盛君恒还将持续加大研发投入,继续提升产品合格率和产品质量。
《企业观察报》:2021年是建党一百周年,凯盛君恒如何将“红色精神”转变为企业发展新动能,以推动企业迈向高质量发展?
张建平:在中建材凯盛科技集团党委领导下,凯盛君恒充分发挥党员的模范带头作用,通过多种形式、多样渠道、多项措施宣贯“红色精神”,调动全体员工积极性,发扬自力更生精神,推动企业持续健康发展,力争将企业打造成药玻行业的隐形冠军和全球最大的药用玻璃包装材料供应商。
继续秉承“做好一根管,守住人民健康线”的理念,加快攻克中硼硅玻璃国产化生产中的难点,完全摆脱国外企业对国内企业的约束和限制,为疫苗生产提供保障。继续保持艰苦奋斗的作风,继续保持创业初期的激情和斗志,加快各地生产基地的建设,不断扩大中硼硅玻璃的产能,满足制药企业的需求。
凯盛君恒有限公司先后被认定为国家高新技术企业、国家科技型中小企业、河北省“专精特新”中小企业和河北省国际科技合作示范企业,建有河北省院士工作站、河北省预灌封注射器技术创新中心、河北省工业企业研发机构(A级)等创新研发平台,荣获国资委2018中央企业熠星创新创意大赛一等奖、第22届中国国际工业博览会大奖、第九届中国创新创业大赛优秀企业和第八届河北省创新创业大赛一等奖,获得中国建材集团科技进步一等奖、邯郸市科学技术突出贡献奖、邯郸市科技进步一等奖等多项荣誉奖励。公司作为疫苗产业链上游的包装材料研发生产企业,被国家工信部列入新冠病毒肺炎疫情防控重点保障企业名单,药用中性硼硅玻璃管被评为河北省单项冠军产品。公司承担工信部2020年产业基础再造和制造业高质量发展专项,负责疫情防控用疫苗大规模生产产业链中药用中性硼硅玻璃管项目建设。2021年,参与凯盛科技集团牵头承担的科技部重点研发计划——新型冠状病毒感染的肺炎疫情应急专项,负责药用中性硼硅玻璃管关键成型技术、装备的研究与开发课题。